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食品科技公司BRC内审检查表

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  • 食品科技公司BRC内审检查表-表格模板食品科技公司BRC内审检查表 , 标准编号 标准要求符合性判定检查内容,1.0高级管理层的承诺,1.1高级管理层的承诺和不断改善建立有质量安全管理手册文件,公司的高级管理层应展现他们全面承诺实施《食品安全全球标准》的各项要求和可促进食品安全和质量管理不断改善的流程。,1.1.1 工厂应制定成文的政策，说明公司将竭尽其义务按规定的质量生产安全合法产品以及对其客户负责的宗旨。此项方针应：质量安全方针，由总经签署，墙上张贴。见“质量安全管理手册”第4页,●由工厂的总负责人签署,●向全体员工传达。,1.1.2 工厂的高级管理层应确保建立明确的目标，以依照食品安全与质量政策和本《标准》维护并改进所生产产品的安全、合法性和质量。这些目标应：质量安全目标《质量安全管理手册》，目标分解到各部门，每季度在HACCP小组会议上向最高管理者汇报监控结果,●编制成文，而且包括要达到的目的或明确的实施措施,●明确的向相关的员工传达,●受到监督，而且每季度至少向工厂的高级管理层报告一次结果。,1.1.3 应按适当计划的时间间隔（每年至少举行一次）举行由工厂高级管理层参加的管理评审会议，以审核工厂对本《标准》和在第1.1.2条款中所设目标的执行情况。审核过程应包括对以下各项的评价:时间策划基本合理，上次评审时间为2015年11月16日。下次评审时间拟定为2016年11月进行 见2015年11月16日“管理评审材料”. 管理评审中含上述内容。,●上一次管理评审的行动计划和时间框架,●内部、第二方/或第三方审核的结果,●客户投诉和任何客户反馈的结果,●突发事件、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料,●对HACCP、食品防护和真伪鉴别体系管理的审查,●资源要求,●会议记录必须编制成文且用于对目标进行修订。审查过程中所商定的决策和措施应有效地向相关的员工传达，而且各项措施必须在约定的时间框架内得到落实。,1.1.4工厂应制定有据可查的会议召集计划，此可至少每月一次地使食品安全、合法性和质量问题得到高级管理层的关注，而且可使亟须采取措施的问题得到及时解决。每月召开一次HACCP小组会议，管理者代表参加。见《食品安全会议记录》,1.1.5 公司高级管理层应提供安全地并且依照本《标准》的要求生产食品所需的人力和财力资源。任命管理者代表，并赋予一定人事、财务权利，确保了食品安全计划的全面实施和持续改进,1.1.6 公司高级管理层应建立相应的体系，以确保工厂及时了解并审查：法律法规文件，信息主要来自CIQ,联系河北出入境检验检疫局，以及互联网搜索。,科学和技术的最新发展,行业实践规范,原材料真伪鉴别的新风险,原材料供应国、生产国和产品销售国（如知道）所实施的所有相关立法。,1.1.7 公司应备有本《标准》的最新纸质或电子真实原始版本,而且及时了解在BRC网站上所发布的对本《标准》或协议的任何更改。公司有第七版电子版和纸质标准,1.1.8 在工厂已取得对本《标准》的认证的情况下，公司应确保在证书中所指定的审核到期日或之前进行重新认证的通知审核。按时准备审核,1.1.9工厂的最高层生产或运营经理应参加《食品安全全球标准》认证的首次会议和总结会。相关的部门经理或副经理应做到在审核进行期间根据需要随叫随到。管理者代表及相关负责人每次审核均出席首次、末次会议,1.1.10工厂的高级管理层应确保在上一次按照本《标准》的审核中所发现的不符合项的根本原因已得到有效的处理，以避免再次发生。见管理评审中综述第一部分,1.2组织结构、责任和管理权限,公司应建立明确的组织结构和沟通机制，以实现对产品安全、合法性和质量的高效管理,1.2.1 公司应建立可体现公司管理结构的组织结构图。应明确划分确保食品安全、合法性和质量的各项活动的管理责任，且得到各负责经理的理解。另外还应以书面形式明确，如果负责人缺席，谁将代表负责人行使职权。见“公司组织结构图”、“组织机构及其职责”“关键岗位人员替代计划表”,1.2.2工厂的高级管理层应确保全体员工都明确自己的责任。在对于所进行的活动制定有成文的工作指导的情况下，相关员工应有权限用这些文件且能够证明工作是依照相应的指导进行的。通过对相关员工进行培训和考核来实现。见：作业指导书、新员工培训记录、管理人员和各类操作人员记录灯。,2.0食品安全计划-HACCP ,公司应制定以食品法典HACCP的原则为基础的全面实施且有效的食品安全计划。,2.1HACCP 食品安全小组-食品法典第一步,2.1.1 HACCP计划应由跨部门人员组成的食品安全小组制定并管理，其成员应包括负责质量/技术、生产运行、规程及其他相关职能的人员。见《HACCP小组人员名单》管代、生产部、品控部、行政部、采购部、销售部、生产机修班等人员组成，并具有相应的知识水平。,小组的领导者应具备深入的HACCP知识以及相应的资格和经验。,小组成员应具备一定的HACCP知识及相关的产品、流程及相应危害性知识。,如果工厂内部缺乏相应的专业知识、可寻求外部技术力量，但食品安全体系的日常管理应始终是工厂自己的责任。,2.1.2应明确确定每一项HACCP计划的范围，包括所涵盖的产品和流程。见《HACCP计划》书,2.2前提方案,2.2.1 公工厂应建立和维护适合生产安全食品的环境所需的环境和运营计划（前提方案）。这些计划可包括，但不仅限于以下各项：见《HACCP计划》中前提方案，及相应程序文件。 清洁和卫生程序SSOP：详见XXX-CX-11-2015,虫害控制程序: 详见XXX-CX-23-2015,设施设备维修保养控制程序: 详见XXX-CX-09-2015,人员卫生要求: 详见XXX-CX-28-2015,人员培训: 详见XXX-CX-03-2015,采购: 详见XXX-CX-14-2015,运输调配: 详见XXX-CX-24-2015,交叉感染污染预防 : 详见XXX-CX-24-2015,过敏原控制: 详见XXX-CX-21-2015 前提方案已经进行评审,,●清洁与消毒,●害虫防治,●设备和建筑物维护计划,●个人卫生要求,●员工培训,●采购,●运输调配,●交叉感染预防规程,●过敏源控制,前提方案的控制措施和监测规程应明确的编制成文，而且应包含在HACCP计划的制定和评审中。,2.3描述产品-食品法典第2步,2.3.1应为每一种产品或产品组制定全面的产品描述，其中应包括有关产品安全的相关信息。作为一种指南，产品描述可包括，但不仅限于以下各项：见《HACCP计划》手册中原料、辅料、包装材料、成品描述，均包括上述内容,●组成（如原材料、成分、过敏原、配方）,●成分的原产地,●影响食品安全的物理或化学属性，如PH值、aw,●处理和加工，如熟制、冷却,●包装系统，如气调、真空,●贮藏和配送条件，如冷藏、常温,●既定贮藏和使用条件下的目标安全保质期,2.3.2应收集、维护、记录和更新进行危害性分析所需的所有相关信息。公司应确保根据综合全面的信息来源制定HACCP计划，并根据请求提供参考和使用。作为一种指南，此项计划可包括，但不仅限于以下各项：见外来文件中法律法规清单一览表,●最新的科学文献,●与特定食品相关的以往和已知危害性,●相关的实践规范,●公认的指导原则,●与产品生产和销售相关的食品安全立法,●客户要求,2.4识别预期用途--食品法典第3步,2.4.1应对客户对产品的预期用途进行描述，确定目标消费群，包括产品对弱势群体（如婴幼儿、老人、过敏者）的适用性。见《HACCP计划》,2.5制定工艺流程图--食品法典第4步,2.5.1应制定包括每一种产品、产品类别或流程的流程图。此应囊括HACCP范围内食品加工的各个方面，从原材料收获到加工、贮藏和分销。作为一种指南，此应包括，但不仅限于以下各项：厂区平面图和设备布局图；产品工艺流程图见于HACCP计划手册，较全面、清晰，平面图设备齐全、人流、物流图、均无外包、分包现象。已经平面图风险级别标明，生产区与非生产区有隔离, 原材料、包括引进的设施和其他接触材料， 如水、包装材料,各加工步骤的顺序和相互作用,外包加工和分包工作,潜在的加工延迟,返工和再利用,低风险/高风险/高关注区的隔离,成品、中间品/半成品，副产品和废品。,2.6审核流程图--食品法典第5步,2.6.1HACCP食品安全小组应至少每年一次地通过现场审核和自查验证流程图的准确性。应考虑和评估每天和每季度的变化情况。应保留流程图的验证记录。工艺流程图没有及时验证，验证日期为2014.12.30日,2.7列出与每一个工艺步骤相关的所有潜在危害，进行危害性分析，并考虑控制已查明危害的任何措施--食品法典第6步，第一项原则,2.7.1 HACCP食品安全小组应识别和记录有理由认为会与产品、加工和设施相关的每一个步骤中发生的所有潜在危害。此应包括原材料中所存在的危害、加工期间或加工步骤执行期间所引入的危害以及过敏原风险（参见5.3条款）。另外，这还应统筹考虑加工链中的先前和后续步骤。见《HACCP计划》,2.7.2HACCP食品安全小组应进行风险分析，以识别需要进行预防、消除或减少到可接受水平的危害。应考虑以下各个方面;见《HACCP计划》中危害分析表,●可能出现的危害,●影响消费者安全的严重程度,●易感人群,●与产品具体相关的微生物的存活与繁殖,●毒素、化学品或义务的存在性或产生,●原材料、中间品/半成品或成品的污染。,在消除危害性不现实的情况下，应对成品中危害性的可接受水平作出理由充分的说明并编制成文。,2.7.3HACCP食品安全小组应考虑预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控制措施。再通过现有的前提方案实现控制的情况下，应对此作出说明，而且应对方案在控制危害方面的充分性进行核实。可以考虑采用一种以上的控制措施。控制措施包括：作业指导书、SSOP、GMP控制,2.8确定临界控制点（CCP）食品法典第7步，第2项原则,2.8.1对于每一种需要进行控制的危害，应对控制点进行评审，以识别哪些临界的控制点。这需要采用逻辑方法，而且辅以使用决策树。CCP应为那些要预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控制点。如果在某个步骤中识别到了危害，出于安全考虑， 有必要对此进行控制但却没有现成的控制措施，那么应在该步骤，或者更早或随后的步骤中对产品或流程进行改造，以提供相应的控制措施。按HACCP原理确定关键控制点，CCP1为色素添加，CCP2为过滤，CCP3为金属探测，其他控制程序可以通过SSOP、MP和作业指导书控制,2.9为每一个CCP设定临界限值--食品法典第8步，第3项原则,2.9.1 对于每一个CCP，应确定其相应的临界限值， 以清楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。临界限值应：CCP1关键限值为国标GB2760-2014色素的限值及相关进口国的色素限量要求。CCP2关键限值为硬糖100目过滤网及软糖至少60目的过滤网。CCP3关键限值为Fe¢1.5mm，SUS¢2.0mm，Non Fe¢2.0mm,●在任何可能的情况下可测量的，如时间， 温度，PH值,●在测量为主观测量的情况下，应由明确的指导或样本进行支持，如照片。,2.9.2 HACCP食品安全小组应验证每一个CCP。记录的证据应表明所选的控制措施和识别的临界限值能够持续地将危害控制在规定的可接受水平。记录和产品检测数据证明CCP控制措施是可行的,2.1为每个CCP建立监控系统---食品法典第9步， 第4项原则,2.10.1应为每个CCP建立监控规程，以确保符合临界限值。监控系统应能够检测CCP的失控，而且在任何可能的情况下可及时地提供信息，以采取纠正措施。作为一种指南，应考虑，但不仅限于以下各项：见：1.色素配置与使用记录表2.化糖监控记录表3.金属探测监控记录,●联机测量,●脱机测量,●连续测量，如温度记录仪、PH值计等,●在采用非连续测量的情况下，系统应确保采样对于相应批次的产品具有代表性。,2.10.2 与每一个CCP的监测相关的记录应包括日期、时间、和测量结果且由负责监控的人员，如适用，可有经授权的人员，签字并核准。在记录为电子形式的情况下，应有证据证明记录已经过检查和核准。CCP1、CCP2、CCP3由员工记录、车间主管签字确认。,2.11建立纠正措施计划--食品法典第10步，第5项原则,2.11.1 HACCP食品安全小组应制定当监测结果显示不能满足临界限值或存在失控倾向时要采取的纠正措施并将其编制成文。这包括，受任人员对流程处于失控状态期间所生产的任何产品所要采取的措施。见“纠正和预防措施控制程序”查纠偏记录“,2.12建立验证规程--食品法典第11步，第6项原则,2.12.1 应建立验证规程以确认HACCP计划是有效的，包括由前提方案所管理的控制。验证活动的示例包括：内部审核每季度一次，最近为2015.11.10和本次，官方和客诉，产品撤回均未发生。审核报告发至HACCP小组成员、各部门。,●内部审核,●记录审核（在超出可接受极限的情况下）,●执法机构或客户投诉的评审,●   产品撤回或召回事件评审,应记录并向HACCP食品安全小组传达验证的结果。,2.13HACCP文档和记录保存--食品法典第12步，第7项原则,2.13.1 文档和记录保存应充分，以使公司能够核实已建立和维护HACCP控制，包括由前提方案所管理的控制。按文件记录管理制度执行,2.14HACCP计划的审核,2.14.1HACCP食品安全小组应每年至少一次的以及在发生任何变化之前审核对产品安全可能有影响的HACCP计划和前提方案。作为一种指南， 审核内容可包括，但不仅限于以下各项：见管理评审材料。HACCP小组计划,●原材料或原材料供应商的变化,●成分/配方变化,●加工条件（工艺）或设备变化,●包装、贮藏或配送条件变化,●消费用途变化,●新风险的出现，如已了解的成分掺假,●对召回的跟进,●与成分、流程或产品相关的科学信息的新发展。,因审核而发生的适当变化应纳入HACCP计划和/或前提方案，全面编制成文且对验证进行记录。,3.0食品安全和质量管理体系,3.1食品安全与质量手册,应将保障满足本《标准》的各项要求的公司流程和规程编制成文，以实现持续一致的运用，促进培训工作和支持安全产品生产过程中的尽职调查。,3.1.1 工厂的编制成文的规程、工作方法和规范应装订成印刷形式和电子形式的手册。见《食品安全与质量手册》,3.1.2 食品安全和质量手册应得到全面贯彻和落实，而且手册或相关文件应方便主要（相关）员工随时取用。《食品安全与质量手册》分发到各部门、车间、关键岗位员工可以谁时取用。,3.1.3所有的规程和工作指导均应明确合法、内容清晰、以恰当的语言书写且充分详尽，以保证相关员工的正确运用。这应包括在单单以书面形式示意不够充分的情况下（如读写能力有问题或外语情况下）再合理地使用照片、图表或其他图示性指导。查阅程序文件和作业指导书符合要求,3.2文档控制,3.2.1 公司应运行有效的文件控制系统，以确保只提供和运用正确版本的文件，包括记录册。见文件收发记录表，及文件变更记录,公司应制定文件管理规程，此将构成食品安全和质量体系的一部分。这应包括：,●控制文件一览表，表明最新的版本编号,●控制文件的识别和授权方法,●对文件做任何改动或修改的理由记录,●更新时替换现有文件的体系,3.3记录完成与维护,公司应保存真实的记录，以体现对产品安全、合法性和质量的有效控制,3.3.1 ,,记录应清晰、以良好的条件予以保存且可检索。对记录的所有修改均应通过授权进行， 而且应对修改的合理的情形进行记录。在记录为电子形式的情况下，应对记录进行适当的备份以防丢失见，”各部门文件管制一览表”记录表有电子版和纸质版两种,3.3.2 记录应考虑以下各种情形保存一个确定的期限：公司规定记录应保存为产品保质期以上以一倍的时间,任何法定或客户要求,产品的保质期,如标签上有说明，这应考虑保质期可被消费者延长的可能性（如通过冷藏）。,作为最起码的要求，记录应保存一个长达产品的保质期加12个月的期限。,3.4内部审核,公司应能够证明已对食品安全计划的有效运用和《食品安全全球标准》各项要求的实施进行审核。,3.4.1 公司应制定已在全年中排定日程的内部审核计划方案，范围应覆盖为实现本《标准》的各项要求所实施的HACCP计划、前提方案和规程的贯彻和落实情况。应根据与活动相关的风险和上一次审核的情况确定审核的范围和频率：所有的活动应每年至少进行一次。见内审策划合理，见历次“内部审核计划表”打到每季度一次,3.4.2 内部审核应由接受过适当培训的合格审核员进行。审核员应为独立审核员。企业4人获得内审员资质，并每年组织内部培训学习。,3.4.3 内部审核计划应得到全面实施。内部审核报告应列明符合项和不符合项，而且应将结果呈报给被审核活动的负责人员。应商定纠正措施及其实施的时间框架且对实施结果进行审核。,3.4.4 除内部审核计划外，还应制定成文的检查计划，以确保现场环境和加工设备依照适当的食品生产条件得到维护。检查应包括以下各项：见各车间卫生检查记录及,卫生检查，以评估保洁和内务管理绩效； ,加工区检查，以识别建筑物和设备对生产的风险,检查频率应根据风险确定，但对于开放式产品区每月不应少于一次。,3.5供应商和原材料审批和绩效监督,3.5.1 原材料和包装供应商管理,公司应建立有效的供应商审批和监督体系， 以确保知晓由原材料带给最终产品安全、合法性和质量的任何潜在风险且得到管理。,3.5.1.1 公司应对每一种原材料或原材料组（包括包装材料）进行风险评估并进行记录，以识别对产品安全、合法性和质量造成的潜在风险。这应考虑以下各项的潜在性：糖浆供应商缺少供应商评估表,●过敏原污染,●异物风险,●微生物风险,●化学污染。,●替换或欺诈（参见5.4.2条款）,另外还应考虑原材料对于最终产品质量的重要性。,风险评估应构成原材料验收和测试规程以及供应商审批和监督流程的基础。,风险评估应至少每年进行一次。,3.5.1.2公司应制定成文的供应商审批和持续监督规程，以确保所有原材料及包装供应商有效地管理原材料质量和安全方面的风险，而且正在运行有效的追溯流程。审批和监督规程应基于以下的某一项或多项：见《合格供应商名录》，及供应商追溯文件,●认证（如BRC《全球标准》或其他GFSI公认方案认证）,●供应商审核，范围包括由经验丰富且有证据证明合格的产品安全审核员所进行的产品安全、可追溯性、haccp审核和良好操作规范,或者供应商调查问卷（仅适用于评估为低风险的供应商）。,在审批基于调查问卷的情况下，这些规程应至少每三年重新签批一次，而且供应商必须在此期间通知工厂任何重大的变化。,工厂应备有最新认可供应商一览表。,3.5.1.3在原材料是通过代理人或经纪人采购的情况下，工厂应了解最后一家制造商或包装商的身份，或者对于大宗商品产品，应了解原材料的集散地。如：3.5.1.2条款所述，应从代理人、经纪人自身属于《BRC代理人和经纪人全球标准》的认证商家的情况除外。程序文件中有针对带人或经济人采购的的规定。,3.5.1.4该规程应规定处理对于3.5.1.2条款中的供应商审批流程属于例外情况（如原材料由客户指定的情况）或者未提供用于有效审批供应商相关信息（如大宗农产品）而产品测试却被用于验证产品质量和安全性的情况下的方法。,当工厂生产客户品牌产品时，相关的例外情况应向客户予以澄清。程序文件中有相关的规定。,3.5.2 原材料和包装验收与监督规程,原材料（包括包装）验证控制应确保这类材料不会消弱产品的安全、合法性和质量以及适当的情况下对真伪的任何权利诉求。,3.5.2.1公司应根据风险评估（3.5.1.1）制定成文的原材料和包装收货时的验收规程。原材料（包括包装）验收及其下发使用应基于以下的某一项或多项：见《验收规程》,产品采样和测试,收获时的目测检查,分析证书--针对每一批货物,合格证书,应提供原材料（包括包装）清单和要满足的验收要求。应明确规定、实施和审查验收的参数和测试频率。,3.5.3服务提供商的管理,公司应能够体现，在进行外包服务的情况下，服务是适当的，而且对食品安全所呈现的任何风险均已得到评估，以确保制定有效的控制。,3.5.3.1应制定成文的服务提供商审批和监督规程。此类服务应包括以下各项（如适用时）：见《供应商管理程序》,●虫害防治,●洗衣服务,●承包保洁,●设备的承包维修和维护,●运输和配送,●成分、包装或产品的场外贮藏,●实验室测试,●餐饮服务,●废料管理。,3.5.3.2应与服务提供商签署并保持合同或正式协议，此应明确规定服务要求且确保与服务相关的潜在食品安全风险已受到关注。见《运输合同》、《虫害服务协议》等,3.5.4加工和包装外包管理,在认证范围所含的任何产品生产的直接加工步骤分包给第三方或在另一家公司的工厂进行的情况下，此应得到管理，以确保不会削弱产品的安全、合法性、质量或真实性。,3.5.4.1公司应能够体现，在外包或在工厂之外进行生产加工的情况下，这已向品牌所有者进行声明，而且在必要的情况下，已得到批准,3.5.4.2公司应确保分包商已通过成功的完成以下的任一项得到批准并受到监督：,对BRC《食品安全全球标准》或其他的GSI公认方案的认证,有记录可查的工厂审核，范围包括由经验丰富且有证据证明合格的产品安全审核员所进行的产品安全、可追溯性、HACCP审核和良好操作规范。,3.5.4.3任何外包加工或包装运营均应：,●按照所制定的合同进行，合同应明确规定任何加工和/或包装要求以及产品规格。,,●保持产品的可追溯性。,3.5.4.4 公司应为加工或包装部分外包的产品建立验收和测试规程，取决于风险评估，可包括目测、化学和/ 或微生物测试。,3.6规格,应制定原材料包括包装的、成品的和可影响成品完整的任何产品或服务的规格。,3.6.1 原材料和包装规格应充分且准确，而且应确保符合相关的安全和立法要求。规格应包括可能影响最终产品质量或安全的材料相关属性的确切限值（如化学、微生物或物理标准）见《HACCP计划》原辅料的描述,3.6.2 应对所有成品制定准确、最新的规格。这应包括重要数据，以满足客户和法定要求并可协助客户安全使用产品。见《HACCP计划》产品的描述,3.6.3 公司应与相关的当事人签署正式规格协议。如果规格未予以正式约定，公司应能够证明已采取措施以确保建立正式的协议。查阅合同文件，均有规格规定,3.6.4 每当产品发生变化（如成分、加工方法）时都应对规格进行审查，或者至少每三年进行一次。应对审查日期和任何更改的审批进行记录。产品成分规格送相关机构检验,3.7纠正和预防措施,工厂应能够体现他们使用来自在食品安全和质量管理体系中所查明的规章的信息，以进行必要的纠正并预防再次发生。,3.7.1公司应制定成文的规程，以处理并纠正在食品安全和质量体系中所查明的问题。见《纠正和预防措施控制程序》,3.7.1在不符合项可对产品安全、合法性或质量带来危险的情况下，此应得到调查和记录，具体包括：建有《纠正和预防措施控制程序》纠正措施经相关人员同意、批准实施。 查阅内审材料中，不符合项处理表 规定时间及时纠正，加强培训 纠正措施完成情况有专人监督验证。 ,●清晰的不符合项记录,●能够胜任且经授权的适当人员对后果的评估,●解决当前问题的措施的,●纠正进程的适当时间框架,●负责纠正问题的人员,●对纠正措施已得到实施且有效的验证,●对不符合项根本原因的识别和任何必要纠正措施的实施，以防再次发生。,3.8不合格产品控制,工厂应确保任何不符合规格要求的产品均得到有效的管理，以防止擅自放行。,3.8.1 应制定成文的不合格产品管理规程，这些规程应包括：见生产过程中《不合格品控制程序》,●对员工识别和报告潜在不合格产品的要求,●对不合格产品的醒目标识，（如直接贴标签或使用IT系统）,●安全贮藏，以防止意外放行，（如实际或基于计算机的隔离区）,●必要情况下向品牌所有者进行查证,●对存在问题产品的使用或处置的确定的决策责任，（如销毁、返工、降级到其他标签或妥协接受）,●对产品使用或处置决策的记录,●在产品因食品安全原因进行销毁的情况下，对销毁情况的记录。,3.9可追溯性,公司应能够追踪从供应商，经过所有的加工步骤并发送到客户的所有原材料的产品批次（包括包装），而且反之亦然。 ,3.9.1 原材料的标识，包括主要和任何其他相关的包装及加工成分、中间品/半成品、部分使用材料、成品和处于调查中的材料，应充分， 以确保可追溯性。追溯体系可追溯原材料、辅料、内包装材料,3.9.2 工厂应测试各个不同产品组的追溯系统，以确保可确定从原材料到成品的可追溯性，而且反之亦然。包括质量检查/物料平衡。这应按预先确定的频率进行，最起码每年进行一次，而且保存检验结果。全面可追溯应在四小时之内实现。见工厂追溯文件,3.9.3公司应确保其原材料供应商拥有有效的追踪系统。在供应商的审批是基于调查问卷而非认证或审核的情况下，对供应商追踪系统的验证应在最初批准时进行，其后至少每3年进行一次。这可通过可追溯性测试实现。在原材料从农场或养鱼场直接进货的情况下，对这些单位追踪系统的进一步验证是非必须的。工厂对供应商随机抽取产品要求其进行追溯,3.9.4在执行返工或任何返工操作的情况下，应保持可追溯性。目前未有返工情况,3.1投诉受理,应有效地受理客户投诉，而且应运用相关的信息减少投诉的重复发生率。,3.10.1 在提供充分的信息的情况下，应记录、调查所有的投诉，而且应记录调查的结果和问题的根本原因。应由经过适当培训的员工及时有效地根据所查明的问题的严重性和频率采取相应的措施。通过溯源体系调查，确认责任，食品安全小组负责针对投诉采取措施，发生一起投诉事件。,3.10.2 应分析投诉数据的显著变化趋势，在投诉或重大投诉呈显著增加趋势的情况下，应运用根本原因分析实施对产品安全、合法性和质量的持续改善和避免重复发生。此项分析应向相关的员工提供。见客户头一览表,3.11突发事件管理、产品撤回和召回,公司应建立计划和体系，以有效的管理突发事件和在必要时进行有效的产品撤回或召回。,3.11.1公司应制定成文的规程，以报告和有效地管理影响食品安全、合法性或质量的突发事件和可能的紧急情况。这应包括对制定应急计划的考虑，以保证食品的安全、良好质量与合法性。突发事件可包括：见《应急准备和响应指导程序》,●关键服务的中断，如水、能源、交通、制冷处理、员工可用性和通信,●诸如火灾、洪灾或自然灾害等事件,●蓄意污染或破坏,在从工厂已放行的产品可能受突发事件影响的情况下，应考虑撤回或召回产品的必要性。,3.11.2公司应制定成文的产品撤回和召回规程。作为最低要求，这应包括：程序文件见“产品标识与可追溯性、召回控制程序”，并发至相关部门，以便相关人员熟悉文件内容，方便执行。,●以清晰明确的责任对构成召回管理小组主要人员的确定,●决定产品需要召回或撤回的指导原则和要保存的记录,●主要联系人的最新名单（包括非工作时间联系详情）和名单中人员的所在地址（如召回管理小组、应急服务、供应商、客户、认证机构、监管部门）,●沟通计划，包括向客户、消费者和监管部门及时传达信息,●必要情况下提供建议和支持的外部结构的详情，（如专业实验室、监管部门和法律专家）,●处理产品物料可追溯性、受影响产品恢复或处置以及存货盘点的计划,●该规程应随时可进行操作,3.11.3应至少每年一次地对产品召回和撤回规程进行测试，以确保其有效的可操作性。应保存测试的结果，而且应包括主要活动的计时。应使用测试和任何实际召回的结果审查规程和实施必要的改进。每年一次召回演练，见2016年11月10日召回演练文件,3.11.4在进行产品召回的情况下，应在作出召回决定后的3个工作日之内通知按照本《标准》为工厂签发证书的认证机构。未发生召回事故,3.12客户关注与沟通,公司应确保理解、实施任何客户特定的政策或要求，而且向相关员工和适当情况下向原材料、包装及服务的供应商进行传达。,3.12.1在公司被请求遵守特定的客户要求、实践规范、工作方法等的情况下，这些资料应向工厂内的相关员工传达了解并得到实施。见产品生产通知单,3.12.2可行情况下，应制定向原材料和服务的供应商传达客户特定要求的有效流程。见订购单,4.0现场标准,4.1外部标准,生产现场应具备适当的大小、位置、结构和设计，以减少污染风险和促进安全合法成品的生产。,4.1.1 应考虑对成品的完整性可能产生负面影响的当地活动和现场环境，而且应采取预防污染的措施。在已采取保护现场（免受污染物、洪灾等之害）的措施的情况下，应对这些措施进行评审，以反映所出现的任何变化。对地沟、部分窗台因为当时设计的缺陷，采取加强清洗措施的方法，经定期评审，能保持清洁，不污染产品,4.1.2 应保持外部区域井然有序。如果建筑物周围设有草坪或种植区，应经常性地对其进行修剪和维护。在现场的控制之下的外部交通道路应表面平整且维护良好，以避免产品污染生产区域无草坪，生产车间道路平整，墙壁干净，无灰层积水,4.1.3 应对建筑物的构造进行维护，以最大限度地减少潜在的产品污染（如清理鸟巢、封住管子周围的缝隙以防止害虫进入，进水和其他污染物侵入） 。车间密封较好，通往外界的出水口均安装了防护网,4.2安保,安保系统应确保产品在受工厂的控制期间免受盗窃或蓄意污染等破坏。,4.2.1 公司应对安保的布设情况以及出自蓄意污染或破坏企图的潜在产品风险进行成文的评估。应根据风险评估对厂区进行评估：应划定、醒目标记、监控敏感区或限制区。为减少风险，已查明的安全布设应得到实施，而且应至少每年审查一次。见食品安全防护评估报告，每年一次,4.2.2 应制定措施，以确保只有经过授权的人员方可进入生产区和贮藏区，而且员工、承包商和来宾进入现场应受到控制。应建立来宾报告制度。应对员工进行现场安保规程培训， 而且应鼓励他们报告身份不明或不认识的来宾。出入生产区域人员进行登记，对仓库外来人员进行登记,4.2.3应对外置储罐、储仓和带有外部开口的进气管设置防护栏。外部糖浆管全部封盖上锁，，通往外部的出水口安装了防护网,4.2.4在立法有要求的情况下，现场应在相应的主管部门进行登记，或取得批准。有食品安全防护计划。,4.3布局、产品流和隔离,工厂布局，加工流程和人员移动应得当，以防止造成产品污染风险和满足相关立法的要求。,4.3.1 应制定工厂地图，以对处于不同污染风险级别的产品区（分区）进行划分：具体包括：生产区域分低风险、封闭产品区、非产品区，已在平面图上标明，,●高风险区,●高关注区,●常温高关注区,●低风险区,●封闭产品区,●非产品区,有关界定生产风险区的指导原则，请参见附录2.,当对工厂的具体区域确定前提方案时，应考虑这一区划方法。,4.3.2工厂地图应确定：公司平面图分人流图、物流图、、生产工艺流程图等,●人员的进入点,●原材料（包括包装）的进入点,●人员移动路线,●原材料移动路线,●废料清理路线,●返工移动路线,●。员工设施的位置，包括更衣室、洗手间、食堂和吸烟区,●生产加工流程,4.3.3 承包商和来宾，包括驾驶员，都应了解厂区的所有出入规程以及他们所访问区域专门针对危害和潜在产品污染的各项要求。在产品加工区或贮藏区工作的承包商应受指定人员的监督。见《安全和外来人员控制程序》，其中含来访者卫生要求。,4.3.4 人员、原材料、包装、返工和/或废料的移动不应消弱产品的安全。应制定加工流程并采用切实有效的流程，以最大限度地减少原材料、中间品/半成品、包装和成品的污染。原料（一般清洁区）区域与清洁区人员一样执行相同卫生规范,4.3.5 在高风险区是生产工厂的一部分的情况下， 应在这些区域与工厂的其他部分之间设立实际的隔离屏障。隔离应将产品流、材料（包括包装）的性质、设备、人员、废料、气流、空气质量和公共设施的提供考虑在内。转移点的位置不得消弱高风险区与工厂其他区域间的隔离。应制定操作规范，以最大限度地减少产品污染的风险（如材料进货时进行消毒）生产加工区域：已进行过臭氧消毒的辅助材料传递区域及包装区域，均有物理隔离，均无交叉污染现象。,4.3.6 在高关注区是生产工厂的一部分的情况下， 应在这些区域于工厂的其他部分之间设立实际的隔离屏障。隔离应将产品流、材料（包括包装）的性质、设备、人员、废料、气流、空气质量和公共设施的提供考虑在内。在未设立实际屏障的情况下，应对工厂交叉感染的潜在性进行成文的风险评估，而且应制定有效的、经验证的流程，以保护产品免受污染。,4.3.7在要求划定常温高关注区的情况下，应执行有记录可查的风险评估，以确定食源性病原体发生交叉感染的风险。风险评估应考虑微生物污染的潜在来源，而且包括：,原材料和产品,原材料、包装、产品、设备、人员和废料流,气流和空气质量,公共设施（包括排放）,应制定有效的流程，以保护最终产品免受污染。这些流程可包括隔离、加工流程管理或其他控制措施。,4.3.8 工厂应具备充足的作业空间和贮藏能力，以使所有的操作均能够按照全面的卫生条件正常进行。生产区域和储存区域布局合理,4.3.9 建筑施工和整修期间所建的临时结构的设计和选址应得当，以避免害虫滋生和确保产品的安全和质量。,4.4建筑物构造、原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区,工厂、建筑物和设施的构造应适合预期的目的。,4.4.1 墙壁的表面处理和维护应可预防灰尘积累，最大限度地减少冷凝和发霉，而且便于保洁。生产车间、墙面均为瓷砖和彩钢板，光滑不易灰层。,4.4.2 地板应具备适当的耐磨性，以满足加工要求并承受保洁材料和方法。他们应具备一定的抗渗透性且得到良好的维护且便于清洁。白糖暂存间地面破损,4.4.3 排水系统（如提供）的选址、设计和维护应可最大限度的减少产品污染风险，而且不会削弱产品的安全。机械设备和管道的布局应在一切可行的情况下可将工艺废水直接引向排水口。在用水量大或采用直接排水管道不可行的情况下，地板应具备足够多的地漏， 以向适当的排水系统处理各种水流或废水流。生产车间排水顺畅，地面明沟排水,4.4.4 在工厂包括高关注或高风险设施的情况下， 应为这些区域绘制排水规划地图，以说明流向和所安装用于预防废水积聚的任何设备的位置。排水流不得对高风险/高关注区产生污染风险。,4.4.5 天花板和吊顶的构造、表面处理和维护应可预防产品污染风险。车间天花板适用保温板材质。,4.4.6 在吊顶或屋顶存在空穴的情况下，除非空穴完全封闭，否则应提供到空穴的够大的入口，以方便检查害虫活动。使用吊顶，屋顶留有检查出入口，能方便进行检查及处理，避免害虫滋生在隐蔽地点形成。,4.4.7 在存在产品风险的情况下，按设计需打开以进行通风的窗户和天窗应安装充足的滤网， 以防止害虫侵入。生产车间所有通风的地方都有纱窗,4.4.8 在玻璃窗可对产品造成风险的情况下，应对其进行保护，以防破裂。生产车间玻璃窗户均有防护膜并检查记录,4.4.9 门应得到良好的维护。门均维护良好，并已于清洁。通往原料处理，加工、包装和储存区域的门均有软门帘、防蝇等等设施。,外门和装卸台较平器安装严密或充分密封。,除非发生紧急情况， 否则通向开放式产品区的外门在生产期间不得打开。,在通向封闭式产品区的外门打开的情况下，应采取适当的预防措施，以防止害虫侵入。,4.4.10 应提供适当且充分的照明，以确保正常的加工操作、产品检验和高效保洁。内包装车间有一盏照明灯不亮。,4.4.11 在可造成产品风险的情况下，灯泡和灯管--包括位于电子灭蝇（蚊）器设备上的灯泡（灯管），均应得到充分的防护。在无法提供全面保护的情况下，应配备其他的管理方法，如金属筛网或监控规程。生产车间照明灯管均有防护灯罩，灭蝇灯有金属防护网,4.4.12 应在产品贮藏和加工环境中提供充分的通风和抽风，以防止冷凝水或过量灰尘。车间仓库通风良好、无氺气凝结现象。,4.4.13 应为高风险区提供充分的新鲜过滤空气。应将所采用的过滤器规格和换气频率编制成文。这应以风险评估为基础，统筹考虑气源和相对于周围区域保持正气压的要求。不合适,4.5公共设施--水、冰、空气和其他气体,应对生产和贮藏区所使用的公共设施进行监控，以有效地控制可造成产品污染的风险。,4.5.1 在加工食品的生产、产品制作过程中所用的作为原材料的水、或者设备或工厂的保洁用水，均应足量供应，在使用点应达到饮用水标准，或者根据现行的立法不得造成污染风险。应至少每年一次的对水的微生物或化学特性进行分析。采样点和分析的频率应以不造成风险为基础，统筹考虑水源、现场贮藏和配送设施、先前的采样记录和用法。采用井氺，每年送检两次，确保用水合格 ,4.5.2 应绘制最新的水配送系统示意图，包括蓄水池、水处理和水回收（如适用）。此示意图应作为水采样和水质管理的依据。见水流平面图,4.5.3 在立法特别允许使用未达到饮用水标准的水进行初步产品清洗的情况下（如用于对鱼的贮藏和清洗），水应满足相应操作的指定立法要求。,4.5.4 应对所有的直接与产品接触或作为产品的成分的空气、其他气体或蒸汽进行监控，以确保不会产生污染风险。应对所用的直接与产品接触的压缩空气进行过滤。生产操作现场密封，无有害气体,4.6设备,所有的加工设备均应适合预期的目的，而且其使用应能最大限度地减少产品的污染风险。,4.6.1 所有的设备均应采用适当的材料制造。设备的设计和安装应确保便于进行有效的保洁和维护。设备均为食品级材料，采购前要求进行厂家提供检验报告。,4.6.2 与食品直接接触的设备应适合与食品接触且满足一切适用法律的要求。操作台为不锈钢材料，具有适于适用的证明,4.7维护,应为机器与设备制定有效的维护计划，以防止污染和减少潜在的停工。,4.7.1 应制定涵盖所有机器和加工设备的成文计划维护时间表或状态监控系统。当启用新的设备时，应确定其维护要求。建立设备设施维护保养程序和计划,4.7.2 除任何计划维护规程外，在设备损坏所产生的异物可导致产品污染风险的情况下，还应按预定的时间间隔对设备进行检查，对检查结果进行记录，并采取相应的措施。如有发生按文件执行,4.7.3 在进行临时维修的情况下，应对维修操作进行控制，以确保产品的安全或合法性不会受到损害。一旦可行，而且在确定的时间框架内，应对这些临时性的维修予以彻底修缮。在文件中已有规定，按文件执行,4.7.4 公司应确保产品的安全或合法性在维护和后续的保洁操作期间不会受到损害。完成维护工作之后应行使成文的卫生保洁规程，此将记录产品污染危害已从及其与设备中清除。查阅维修记录,4.7.5在高风险和高关注区所进行的维护活动应遵守这些区相应的隔离要求。一旦可能，工具和设备应由该区所专用和保留。,4.7.6 设备或机器所用的材料以及直接或间接地与原材料、中间品和成品接触可导致风险的材料，如润滑油，应为食品级材料且具备已知的过敏原状态。车间适用食品级润滑油,4.7.7 应保持工程车间清洁、井然有序，而且应实行必要的控制，以防止工程碎屑转移到生产或贮藏区。维修间每日清洁现场，保证干净卫生,4.8员工设施,员工设施应足以容纳所需人数的员工，而且其设计和运行应有利于最大限度地减少产品污染风险。设施应得到良好且清洁的维护。,4.8.1 应为所有的人员提供专用的更衣设施，包括员工、来宾、和承包商。这些设施的设置地点应能够允许不经过任何外部区域而直接进入生产、包装或贮藏区。在无法做到这一点的情况下，应进行风险评估并实施相应的规程（如配备擦鞋机）。加工车间设有更衣室，衣架鞋架，外来人员衣柜等设施齐全。,4.8.2 应为所有工作于原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区的人员提供可容纳个人物品的够大的储物设施。仓库、原料处理人员均有更衣柜,4.8.3 户外服装和其他个人物品应在更衣设施内与工作服分开存放。应提供分别存放干净和脏工作服的设施。有工衣架、便衣柜、个人物品与工作服分开存放。待洗衣服有专用桶盛放,4.8.4在操作包含高风险区的情况下，人员应穿过位于高风险区入口处的专用更衣设施进入。更衣设施应满足以下各项要求： 无高风险区，“已清洗工作服”专用封闭桶盛放，和未清洗工作服分开存放。进入卫生间前换工作服鞋,●应对穿上和脱下专用防护服的更衣次序提供明确说明，以防止污染干净的衣服,●防护服应与其他区域所穿的工作服看上去有所区别，而且不得在高风险区外穿用,●更衣期间应同时提供洗手便利，以防止污染干净的防护服（即在扎头和穿鞋之后，但拿取干净的防护服之前要洗手）,●应提供进入高风险区之前的洗手和消毒便利，而且必须使用。,●应提供在高风险区穿用的专用鞋子，而且应配套有效的系统，以隔离要求穿高风险区指定鞋子和其他鞋子的区域（如屏障或排椅）。作为例外，在显然可提供对鞋子的有效控制以防止将食源性病原体材料引入高风险区的情况下，可以使用擦鞋机。,●应建立环境监测计划，以评估鞋子控制的有效性。,4.8.5在操作包含高关注区的情况下，人员应穿过专门指定的更衣设施进入，这样的安排应能够确保防护服未在进入高关注区之前被污染。这应采纳以下各项要求： ,●对穿上和脱下专用防护服的更衣次序的明确说明，以防止污染干净的衣服,●工厂发放的鞋子不应在厂区之外穿用。,●防护服应与在低风险区所穿的工作服看上去有所区别，而且不应在高关注区以外穿用。,●更衣期间应同时提供洗手便利，以防止污染干净的防护服,●应提供进入高关注区时的洗手和消毒便利，而且必须使用。,应提供对鞋子进行有效控制的规程，以防止将食源性病原体材料引入高关注区。这可通过进入该区域前的换鞋控制规程或采用受控和管理的擦鞋机实现。,应建立环境监测计划，以评估鞋子控制的有效性。,4.8.6应在生产区的入口及其他适当处提供适用且充足的洗手设施。此类洗手设施应最起码提供： 入口处洗手水龙头数量充足，并备有皂液、,●洗手提示敬告标志,●温度合适的充足水量,●免手操作的水龙头,●洗手液/肥皂,●一次性纸巾或设计和位置合适的干手器,4.8.7应对洗手间进行充分的隔离，而且不得直接面对生产、包装和贮藏区。洗手间内应提供洗手用具（品），包括：卫生间与车间隔离，采用软门帘、铝合金门，设有洗手设施,●面盆及肥皂和温度合适的水,●充足的干手设施,●   洗手提示敬告标志。,●   在洗手间设施内的洗手设施为在从内部进入生产区之前所提供的唯一设施的情况下，这应适用于4.8.6条款的要求，而且应设立标志，以引导人员在进入生产区之前使用洗手设施。,4.8.8 在国家法律允许吸烟的情况下，应提供专门的受控吸烟区，其与生产区的隔离程度应达到能够确保烟雾无法到达产品，而且应配装充分的向建筑物外面抽排烟雾的设备。应在生产区内外的吸烟设施处提供充分的处理吸烟者弃置物的措施。不应允许使用电子香烟或将将其带入生产区或贮藏区。公司有指定的吸烟区。不得随意吸烟,4.8.9 员工带入生产场所的所有食物均应以干净且卫生的状态适当存放。不得将任何食物带入贮藏，加工和生产区。在休息期间允许在外面进食的情况下，这应在配备适当的垃圾控制措施的适当制定区进行。不允许将个人物品带入车间，个人卫生控制程序,4.8.10在厂区配备餐饮设施的情况下，应对其进行适当的控制，以防止造成产品污染（如成为食品中毒的来源或给工厂带来过敏性材料） 。餐厅与生产区域隔离，公司统一供餐,4.9产品化学和物理污染控制原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区,应制定适当的设施和规程，以控制产品的化学或物理污染。,4.9.1 , ,,,,,,,,化学控制,4.9.1.1应制定管理非食用化学品使用、贮存和操作的流程，以防止造成化学污染。作为最低要求，这应包括: 见有毒有害化学品一览表，化学品有单独专用房间存放，专人管理，见相关人员培训记录表,●批准的化学品采购清单,●可用的材料安全数据表及规格,●对适合在食品加工环境中使用的确认,●避免使用浓香型产品,●化学品容器的常用标签和/或标识,●指定贮存区，仅限经授权的人员进入,●仅限训练有素的人员使用。,4.9.1.2 当必须使用浓香型或污点形成材料的情况下，如进行建筑施工，应制定规程，以防止产品产生污点污染风险。,4.9.2 金属控制,4.9.2.1 应制定成文的政策，以控制锋利金属工具的使用，包括刀子、设备上的切割片、针或丝。这应包括对破坏情况进行检查和对任何丢失物品进行调查的记录。不得使用美工刀。建立“玻璃、易碎品、硬塑料、陶瓷等控制程序”,4.9.2.2 应避免采购使用书钉或其他异物危害作为包装材料的一部分的成分或包装。不得在开放式产品区使用书钉和纸夹和图钉。在使用书钉或其他物品作为包装材料或封装材料的情况下， 应采取适当的预防措施，以最大限度地减少产品污染风险。生产区域内不得使用订书钉、回形针等,4.9.3 玻璃、易碎塑料、陶瓷及类似材料,4.9.3.1 应避免在操作开放式产品或存在产品污染风险的区域使用玻璃或其他易碎材料，否则应采取防碎保护。生产区域玻璃都贴了玻璃膜,4.9.3.2应制定在操作开放式产品或存在产品污染风险区的区域使用玻璃或其他易碎材料（产品包装除外）的成文规程。作为最低要求，此类规程应包括：已建立“玻璃、易碎品、硬塑料、陶瓷等控制程序”，玻璃标示编号。,●物品清单，详细说明位置、数量、类型和条件,●根据对产品可造成风险的级别，按规定的频率进行物品状况检查和记录,●保洁或更换物品的详情，以最大限度地减少产品污染的可能性。,4.9.3.3应实施成文的规程，详细说明一旦玻璃或其他易碎材料发生破裂应采用的措施，具体包括：已建立“玻璃、易碎品、硬塑料、陶瓷等控制程序”，生产区域玻璃贴有防爆膜，建立有玻璃易碎品检查表。每天由专人检查，破碎时评估是否进入产品，进入产品及时隔离 未发生，但按文件已有规定执行,●隔离可能受影响的产品和生产区,●清扫生产区,●检查生产区并授权继续生产,●更换工作服和检查鞋子,●指定经授权以执行以上各项要求的员工,●对破碎事件进行记录。,4.9.4 用玻璃或其他易碎容器包装的产品,4.9.4.1 容器的贮藏应与原材料、产品或其他包装的贮藏分开进行。,4.9.4.2 应建立体系，以管理容器保洁/检查与容器封装期间所发生的破碎问题。作为最低要求， 这应包括成文的指导，以确保：,●对破碎附近处于风险中产品的清理和处置：对于不同的设备或生产线对应区域可能需要区别对待。,●对可能受容器碎片污染的生产线或设备的有效保洁；保洁操作不得导致碎片的进一步扩散，例如通过使用高压水或高压空气。,●使用专用、醒目标识的保洁设备（如颜色编码）清理容器碎片；此类设备应与其他保洁设备分开存放。,●使用专用、取用方便的带盖垃圾容器收集破碎的容器和碎片。,●破碎清理完毕后对生产设备进行检查并记录，以确保清理工作已有效的排除任何进一步污染的风险。,●完成清理后授权生产重新开始。,●保持生产线周围的区域不存在破碎的玻璃。,4.9.4.3 应保持对生产线上的所有容器破碎情况进行记录。在某个生产阶段期间未发生任何破碎的情况下，也应作相应的记录。应对这一记录进行审查，以识别发展趋势以及潜在的生产线或容器改进。,4.9.5木材,4.9.5.1 除非是加工要求（如产品在木材中成熟）， 否则不得在开放式产品区使用木材，在不能避免使用木材的情况下，应对木材的状况进行持续监督，以确保其状况良好且不存在可导致产品污染的破坏或碎片。公司要求生产车间不得使用木制品,4.1异物检测和清除设备,应通过有效地使用异物清除或检测设备减少或消除产品污染风险。,4.10.1异物检测和清除设备,4.10.1.1应对每一个生产流程进行与HACCP研究相联系的评估和记录，以识别使用异物污染检测或清除设备的可能性。需考虑的典型设备可包括：熬糖车间装有过滤网，内包车间装有金属探测机，外包车间装有金属探测机,●过滤器,●筛子,●金属探测器,●磁铁,●光学分选设备,●X射线探测设备,●其他物理分离设备，如比重分离，流体床技术。,4.10.1.2 ,,,检测和/或清除方法的类型、位置和灵敏度应作为公司成文体系的一部分予以规定。就成分、材料、产品和/或包装产品的性质而言， 应运用行业的最佳实践。应对设备的位置或影响设备灵敏度的任何其他因素进行验证与与核准。频率：过滤每锅检查一次、金探机每小时检测一次,4.10.1.3 ,公司应确保对异物检测和/或清除设备的测试频率做出规定，并考虑： 产品金属探测控制程序,●客户的具体要求,●一旦设备发生故障，工厂识别、叫停和防止放行任何受影响材料的能力。,4.10.1.4 在设备检测到或清除异物的情况下，应对任何非预期材料的来源进行调查。应运用拒收材料的信息识别发展趋势，而且在可能的情况下，采取预防措施，以减少异物污染的发生。未发生，文件已有规定，按文件执行,4.10.2 过滤器和筛子,4.10.2.1 用于控制异物的过滤器和筛子应具备规定的网孔尺寸或容量规格，而且其设计应能够提供对产品的最大实际保护。应对被系统保留或剔除的材料进行检验并记录，以识别其污染风险。硬糖过滤使用100目过滤网，凝胶糖过滤使用至少60目过滤网,4.10.2.2 应按根据风险大小确定的成文的频率对过滤器和筛子的破坏情况进行检查或测试。应保持对检查进行记录。在发现过滤器或筛子存在缺陷的情况下，应对此做相应的记录，而且应调查对产品产生污染的可能性并采取适当的措施。过滤网要求每锅清洗检查,4.10.3 金属探测器和X射线设备,4.10.3.1 除非风险评估证明这无法改善对最终产品金属污染的保护，否则应配备金属检测设备。在不采用金属探测器的情况下，应书面说明这样做的正当理由。通常，只有在使用更高效的替代保护方法（如使用X射线、细筛或产品过滤）的情况下方可不使用金属探测器。所有产品均通过金属探测器,4.10.3.2 金属探测器或X射线设备的情况下，其应安装在加工流程的最后面的操作步骤中， 而且如可能，在产品包装步骤之后。金属探测在外包装车间适用,4.10.3.2金属探测器或X射线设备应满足以下各项要求：,●自动排斥设备（对于连续在线系统），此应能将被污染的产品要么转移处产品流，要么转移到只有经授权的人员方可操作的安全装置金属探测器有报警停机装置。,●带报警器的皮带停止运行系统（在产品不能被自动拒绝的情况下），如对于很大的袋子（大包装产品）,●应配备识别污染物位置的在线检测器，以实现对受影响产品的有效分离,4.10.3.3工厂应建立并实施成文的金属或X射线设备操作与检测规程。作为最低要求，这应包括：见《产品金属探测控制程序》,●设备检测的责任,●设备的操作效率和灵敏度以及对于特定产品的任何应变调节,●检测器的检查方法和频率,●对检查结果的记录,4.10.3.4 金属探测器检查规程应以良好实践为基础， 而且作为最低要求，应包括：适用铁FeΦ1.5mm /不锈钢SUSΦ2.0mm、非铁Non-Fe2.0mm 标准的金属探测器，按《产品金属探测控制程序》执行,●试件的使用，包括多种基于风险所选的已知直径的金属。试件应标有所含测试材料的尺寸和类型。,●除非产品盛装在可能含铁的箔容器内，否则应使用含铁、不锈钢和典型有色金属的试件进行测试。,●核实检测和排斥机制在正常工作条件下可有效工作的测试。,●通过让测试袋以典型的生产线运行速度通过装置，检查对金属探测器内存/复位功能的测试,●检查检测和排斥设备上所配备的故障保护系统。,●另外，在金属探测器安装在输送机上的情况下，试件应能刚好通过金属探测器的孔径中心，而且一旦可能，应通过将试件插入测试进行时所生产的明确识别的包装袋内进行测试。,在使用在线金属探测器的情况下，一旦可能，应将产品放置在产品流中进行测试，而且应核实排斥系统清除已查明污染的正确定时。,4.10.3.5 工厂应建立并实施当测试规程识别到异物检测器发生任何故障情况下的纠正措施和报告规程。具体措施应包括对自上次成功测试以来所生产产品的分离、隔离和重新检验等。按《纠正和预防措施控制程序》执行,4.10.4 磁铁,4.10.4.1应对磁铁的类型、位置和强度做出明文规定。应为检验、保洁、强度测试和完整性检查制定成文的规程。应保持对所有的检查进行记录。,4.10.5 光学分选设备,4.10.5.1 应根据制造商的指导或建议对每一台装置一一进行检查。应对检查进行记录。,4.10.6 容器保洁--玻璃缸、罐及其他刚性容器,4.10.6.1 应根据风险评估实施相应的规程，以最大限度的减少源自包装容器（如缸、罐和其他预制刚性容器）的异物污染。这可包括采用带罩棚的输送机、容器翻转和通过用水或空气喷嘴进行冲刷的异物清除措施。,4.10.6.2 应在每个生产期检查并记录容器保洁设备的能力。在系统包含脏或损坏容器排斥装置的情况下，检查应包括对测试容器和有效排斥的测试。,4.11内务管理和卫生, 应建立内务管理和保洁体系，以确保始终能够维持相关的卫生标准且最大限度的减少产品污染风险。,4.11.1应保持厂区和设备处于干净且卫生的状况。按SSOP文件执行,4.11.2 应为建筑物、厂房和所有设备制定并维护成文的保洁规程。对高关注/高风险区加工设备、食品接触表面和环境进行保洁的保洁规程最起码应涵盖：见《SSOP清洗消毒计划》,●保洁的责任,●要保洁的项目/区域,●保洁的频率,●保洁的方法，包括必要时拆解设备进行保洁,●保洁化学剂及浓度,●要使用的保洁材料,●保洁记录和验证责任。,保洁的频率和方法应以风险为基础。,应实施规程，以确保达到相关的保洁标准。,4.11.3 作为对高关注/高风险区食品接触表面、加工设备和环境保洁的最低要求，应确定可接受和不可接受保洁操作的极限。这应以潜在的危害性（如微生物、过敏原、异物污染或产品对产品污染）为基础。应通过外观目测、ATP生物发光技术（参见词汇表）、微生物测试或化学测试（如适用）确定可接受的保洁水平。在保洁规程是已确定的控制特定危害风险的前提方案的一部分的情况下，应对保洁和消毒的规程及频率进行验证且保持记录。这应包括源自食品接触表面化学残留的风险。清洗消毒后检测有感官检测及食品接触面的微生物检测,4.11.4 应提供进行保洁所需的资源。在有必要拆解设备进行保洁或进入大型设备内部进行保洁的情况下，应对此排定适当的日期，而且在必要的情况下，应将日期排定在非生产期间。应对保洁员工进行充分的培训，或者在需要进入设备内进行保洁的情况下，提供工程支持。按SSOP 要求执行,4.11.5在将设备重新投入生产之前应对设备的干净程度进行检查。应对保洁的检查结果进行记录，包括目测、分析和微生物检查， 而且应用于识别保洁操作的发展趋势以及在必要的情况下推动改进。按SSOP 要求执行,4.11.6 保洁设备应：,●按卫生标准设计且适合相应的目的,●对于其预期用途进行适当的识别，（如颜色编码或标签）,●以卫生的方式进行清洁和贮存，以防止污染。,对高关注和高风险区进行保洁的设备应外观显然有别且属这些区域所专用。,4.11.7 原位清洁（CIP） ,4.11.7.1 原位清洁（CIP）设施，如采用，应得到监督和维护，以确保其有效操作。机器和设备的清洁,4.11.7.2 应提供CIP系统布局的示意图，包括流程管路。应提供检查报告或其他核准方法，以便：,●系统可按卫生标准进行设计，无死区、对液流无限制性干扰且具备良好的系统排放能力。,●扫气/回流泵的操作可确保容器内无CIP溶液积聚。,●喷液球和回旋式喷液设备可通过提供全面的表面覆盖可有效地清洗容器，而且其堵塞情况可得到定期检查。,●CIP设备应与运行的产品线充分隔离，（如通过双座阀、手动控制链、管道隔板或配有接近开关的作为联锁结构的连接-或-切断装置），以阻止或预防交叉感染。,在对CIP设备进行改动或加装后应对系统重新核准。应保持对CIP系统进行改动的日志。,4.11.7.3 CIP设备的操作应能确保进行有效的保洁操作：, ●应确定流程参数、时间、洗涤剂浓度、流速和温度，以确保清除相应的目标危害，（如泥浆、过敏原、植物微生物、孢子）。这应得到核准且保存核准记录。,●应对洗涤剂的浓度进行例行检查。,●应通过分析冲洗水和/或通过存在清洗液的生产线的首件产品，或者通过测试ATP（生物发光技术）过敏原或微生物（如适用）对CIP流程进行核准。,●洗涤剂罐应备满，而且应应保存对罐进行排放、清洗、加液和用空时的日志。应对回收的后洗涤液进行监控，以实现洗涤液罐内遗留液的积累。,●过滤器，如安装，应按规定的频率进行保洁和检查。,4.12废料/废料处置,废料应根据法律要求进行管理，而且应有利于防止积聚、污染风险和害虫的诱引。,4.12.1在法律对废料的处置要求许可的情况下，应由持有许可证的承包商进行处置，而且应保存处置记录并供审核使用。每日垃圾清理由外包处理负责,4.12.2 ,,,,,外部废料收集容器和存放废料设施的房间应得到管理，以最大限度地减少风险。这具体包括：,●明确的识别,●
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