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新增、变更供应商申请表

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  • 新增、变更供应商申请表-表格模板新增、变更供应商申请表,本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及划斜线，若写不下，可附页,变更项目名称 物料变更供应商申请部门,变更类别□原辅料供应商的变更 □其他 ,变更理由（支持性的文件或数据，可另附页）变更理由：, ,拟变更供应商资质附件：生产许可证□ 营业执照□ GMP证书□ 生产批件□ 供应商质量体系调查表□ 其它： ,预期效果评估（可另附页） ,涉及变更文件文件名称文件编号涉及内容,变更实施计划/方案□ 有（另附）□ 无预计完成变更日期,变更可能涉及部门□生产技术部 □工程设备部 □质量管理部 □供应部 □储运部 □研发中心 □营销中心 □固体车间 □提取车间 □冻干车间 □其它： , 变更申请人： 日期：,变更申请部门意见：, 申请部门经理： 日期：,相关部门意见,□生产技术部意见：是否要试机？ □ 是 □ 否 ,如是：试机需物料数量 ，试机项目： 签名： 日期：,□固体车间意见：□同意变更 □不同意变更 签名： 日期：,□提取车间意见：□同意变更 □不同意变更 签名： 日期：,□冻干车间意见：□同意变更 □不同意变更 签名： 日期：,□质量管理部意见：□同意变更 □不同意变更 签名： 日期：,质量管理部QA审核意见，若写不下，可附页,变更的分类 □ 微小变更 □ 中等变更 □ 关键变更 ,变更涉及的其他内容1 变更是否合法 □ 是 □ 否 , 如不合法，请填写违反的法规名称： ,2 是否涉及药监部门备案或批准？ □ 是 □ 否,如是，请填写需要备案或申报的事项： ,3 是否要验证证明？ □ 是 □ 否 , 如是，请填写验证项目： ,4 是否要试机？ □ 是 □ 否。,如是，请填写试机项目： ,5 是否要做稳定性试验？ □ 是 □ 否 , 如是，请填写稳定性试验类型： □长期试验 □加速试验 ,6 是否涉及委托生产？ □ 是 □ 否 , 如是，请填写涉及项目： ,7 变更前是否要对相关人员培训： □ 是 □ 否,是否需要额外的风险评估，来帮助做出决策？□是 □否，如是，风险。风险报告编号： ，风险评估结论： 。（风险评估的采取措施，统一纳入下面的实施计划当中，待完成风险评估后再进行下一步聚）,是否同意变更： □ 是 □ 否,是否需要额外增加其它部门批准： □ 是 □ 否 如是，请填写增加部门名称： ,　　　　　　　　　　　　　　　　 ,审核意见：, QA审核人： 日期：,变更实施计划：,序号工作内容负责人预计完成时间备注,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,变更实施批准：,主管总监：□同意 □不同意总经理：□同意 □不同意, ,签名： 日期： 签名： 日期： ,质量受权人：□ 批准 □ 不批准 □其它：,签名： 日期：,备注：填写过程请同时参见：《变更控制管理规程》（SMP-QA-00006）、《变更控制技术指南》（SOP-QA-00008）、《供应商审计管理规程》（SMP-QA-00005）的要求。
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  • 页数：1页
  • 时间：2020-03-09
  • 编号：20345871
  • 类型：VIP模板
  • 格式：et
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    数字产品本身（包括但不限于文字模板、表格模板、演示模板等）及其包含的全部素材 （包括但不限于字体、图片、图标、文本框、艺术字等）均不支持商用，仅能为个人学习、研究或欣赏目的使用。

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