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纠正和预防措施程序

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  • 纠正和预防措施程序-表格模板纠正和预防措施程序,1.目的： ,对管理体系运行过程中出现的不符合，采取纠正和预防措施，防止不符合的发生。,2.范围：,适用于集团管理体系运行过程中出现的不符合，所采取纠正和预防措施的管理。,3.术语：,3.1 纠正：为消除问题点所采取措施，目的在于对问题点的处理；,3.2 纠正措施：为消除问题点的原因所采取措施，目的在于防止问题的再发生；,3.3 预防措施：为消除潜在问题点的原因所采取的措施，目的在于防止问题的发生；,3.4 不符合：未满足管理体系运行的要求；,3.5 潜在不符合：未发生，但可预测，未满足管理体系运行的要求；,3.6 防错：防止错误发生而采取的措施，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可不断改善等特征，并且是过程的一部分。 ,4.职责:,4.1 管理者代表：,4.1.1 监控集团、中心、公司管理体系所需要的纠正和预防措施的实施效果；,4.1.2 提供实施纠正和预防措施所需的资源，并确保其有效性；,4.1.3 管理体系运行过程中出现异议时的最终判定；,4.2 公司体系专员负责本公司管理体系纠正和预防措施的归口管理，并监控纠正和预防措施的实施及效果验证；,4.3 品保部负责本公司产品品质改进的归口管理，并监控品质改进所执行的纠正和预防措施的实施及效果验证；,4.4 各责任部门负责识别管理体系运行过程中的不符合，分析不符合原因，制定纠正/预防措施，确保纠正/预防措施的有效实施，在有需要时提出相应的资源需求。,5.流程:,工作流程担当人表单/道具二/三级文件重点说明,发生部门QRQC表,问题整改对策及追踪表,顾客要求表单矩阵表,解决问题的5原则工作表,8D报告,不符合项报告,不具合削减展开实行计划书,,QRQC指南,五原则报告指南,8D报告指南1.1 为消除已发生的或潜在的不符合，责任部门应提出纠正和预防的要求。,1.1.1 日常问题点处理，使用“QRQC表”，具体参考《QRQC指南》；,1.1.2 对于客户问题点处理，填写“问题整改对策及追踪表”；,1.1.3 对于顾客有特殊要求的，按顾客要求的表单执行。具体可参见“顾客要求表单矩阵表”，对于“解决问题的5原则工作表”和“8D报告”表单的填写按《五原则报告指南》、《8D报告指南》；,1.1.4 对于管理体系内部审核的，使用“不符合项报告”；,1.1.5 对于品质类需进行中长期问题点整改的，使用“不具合削减展开实行计划书”；,1.1.6 信息来源见：6.附加信息。,责任部门 2.1 责任部门收到相应表单后进行原因分析。,3.1 责任部门根据原因制定相应的纠正/预防措施；,3.2 制定措施时要考虑防错的方法；,3.3 对于顾客的反馈，应在1个工作日内采取应急措施并回复。若顾客规定整改期限，确保在顾客的期限内完成。,(副)总经理,管理者代表,责任部门主管4.1 责任部门主管需对纠正/预防措施进行审核：审核无效的，需重新制定纠正/预防措施；,4.2 重大的纠正/预防措施(如：环境、职业健康安全、信息安全等)的审核由(副)总经理进行；,4.3 对于所有职业健康安全制定的纠正/预防措施，在其实施前应先通过风险评价过程进行评审。,5.1 责任部门根据批准后的纠正/预防措施进行实施。,6.1 责任部门根据纠正/预防措施的实施状况进行追踪和效果验证；,6.2 效果有效确认方式见6.3 附加信息。,,各中心,公司,责任部门解决问题的5原则工作表,,品质改善报告看板7.1 纠正/预防措施经效果验证为OK后，要进行标准化，并向类似产品或过程横向展开以推广；,7.2 通常标准化要落实到PFMEA、控制计划、作业指导书、工程规范，过程装置与设施，检验规格与检验量具等；,7.3 各中心有义务对各公司值得向集团各分公司推广的措施进行推广；,7.4 责任部门可用品质改善报告看板将措施进行展现。 7.5 工厂利用《问题整改对策及追踪表》对过往问题进行跟踪，项目工程师在从事新项目开发时，需参考类似问题。,6.附加信息:,6.1 采取纠正措施的信息来源：,6.1.1 管理体系运行发现的不符合问题；,6.1.2 过程和产品监测发现的不符合事实；,6.1.3 顾客和相关方的投诉信息；,6.1.4 内部审核中发现的不符合项以及违反法律法规的情况；,6.1.5 管理评审中提出的改进措施；,6.1.6 数据分析发现的以及频繁出现的一般不符合；,6.1.7 目标、指标完成情况的偏离；,6.1.8 信息安全事件；,6.1.9 环境和职业安全健康监测的不符合；,6.1.10 其它。,6.2 采取预防措施的信息来源：,6.2.1 各中心、公司对具有统计性报告进行汇总分析，经判断认为具有潜在不符合时，则应采取预防措施；,6.2.2 管理体系过程特性趋势的分析结果；,6.2.3 过往经验的引用；,6.2.4 内/外部体系审核后采取的改进措施；,6.2.5 管理评审提出的改进措施；,6.2.6 其它。,6.3 效果有效确认方式如下：,6.3.1 外观面：需连续跟踪确认三批次无不良，方可判定效果确认有效；,6.3.2 尺寸面：需连续三批次抽样各10PCS跟踪确认到主机厂或供应商或内部产品无不良，方可判定效果确认有效；,6.3.3 机能面：需连续跟踪确认到主机厂产品或供应商或内部三批次产品无不良，方可判定效果确认有效；,6.3.4 性能面：需进行实验确认，并跟踪确认，确认时间不少于：顾客反馈时间-前NG性能项产品生产时间，无不良，方可判定效果确认有效；,6.3.4 体制面：需确认体制健全，有效执行，考（评）核通过，方可判定效果确认有效。,6.3.5 针对6.3.1、6.3.2、6.3.3所提及到确认三批次须满足1-8小时的量产，生产数量至少300件连续生产的零件。,7.相关文件:,7.1 QRQC指南,7.2 五原则报告指南,7.3 8D报告指南,8.附件:,8.1 不具合削减展开实行计划书,8.2 问题整改对策及追踪表,8.3 QRQC表,8.4 解决问题的5原则工作表,8.5 8D报告,8.6 不符合项报告,8.7 品质改善报告看板,8.8 顾客要求表单矩阵表,8.9 再发防止对策报告书―日产８D例,,问题整改对策及追踪表,制造场所NO客户名称发生日期发生地点发生类别所属车型产品名称产品件号不良数生产批号不良内容/缺陷图片发生阶段是否再发原 因暂定对策永久对策永久对策 效果验证客户回答期限回答日期水平展开实施结果新品质再发防止 确认结果(FMEA结果),制 造流 出内 容内 容第1批第2批第3批是,否实施,日主管,确认是,否确认,日根据确认结果向新制品FB的内容,是原型样件纳入不良,（客户抱怨）技术中心一,否工装样件市场索赔技术中心二,小量试生产调查依赖宁波信泰,PPAP试生产客户退货宁波国鸿,量产GP12不良宁波敏禾,制程不良宁波东海,进料不良广州敏惠,广州敏瑞,广州东海,海南精瑞,福州信泰,武汉敏惠,重庆敏特,重庆敏德,天津信泰,备注：R未执行,Required but not initiatedY进行中,Initiated but not complete完成,CompleteN/A不适用,Not Applicable长春敏实,审核：制表：嘉兴敏惠,嘉兴兴禾,嘉兴敏胜,嘉兴敏桥,嘉兴敏凯,,ANPQP – 再发防止对策报告书―８D ,参考: 有关此报告书详细内容应附加資料。 ,供应商名称/代码作成批准,零件名称职务职务,零件号日期日期,1 问题点的详细情况4. 暂定对策6. 永久对策,报告书编号车型为了防止不良流向Renault/日产所采取的措施内容为了今后不生产不合格品采取的措施,重要度数量,发生日/时间再发问题措施OK数量NG数量* 防错 ,试验 ,工程管理等,在制品措施负责人时间,受影响的批次数在线库存件,不良内容仓库库存件,售后备件,其他,OK部件的识别方法,暂定对策的详细内容,2. 类似零件的状况, 此问题是否也会出现在其他零件上 ?,备注/结果暂定对策后的OK件纳入日期/初物通知编号7. 对策确认,其他型号用零件对策是否已确认有效？,一般零件备注,其他颜色零件确认方法,右侧/ 左侧5 最終解析,前部/ 后部工程上制造的不良根本原因请附上相关数据 （例: 尺寸测量结果、工程能力、特性数据、FTA、为何为何分析 等）。,其他人、材料、机械、方法,谁、何处、何时、为何、如何做,3. 供应商内部流出原因的初期解析工序步骤, 返修8. 跟踪措施, 不合格品应该在何处检出？维护这次的结果是否对下列项目做过跟踪处理？,原因负责人,Yes/No时间进度,制造工程内工程内作业/ 检查指示书,制造工程后（例: 最终检查）工程流程图,出货前品质保证基准/CPKFD,未检出时的理由管理计划书 / 管理图,F.M.E.A. / A.M.D.E.C.,图面,检具,其他 (调查,防错),二级供应商的跟踪,水平展开 （其他产品/ 类似工程）,,问题点对策处理书SEM零品组发文编号： 厂商：SEM效果确认,审核审查审查,厂商： 受文： ,不良点: 3、不良原因：（简图参照）3-3、简图：,车型： 件号： 件名： 3-1、发生原因：（制程原因）,1、不良发生状况和点检结果：2-4、不良品处置：,1-1、发生时间： 年 月 日 时 SEM方面：,1-2、发生场所： 场所数量处置,1-3、不良内容及发现经过：在库品,线边量3-2、流出原因：,完成车, 厂商方面：,场所数量处置,出货中4、处置对策：,中转站4-1、发生对策：（制程对策）确认者确认日,库存品,半成品,1-4、不良点:简图：, 点检识别记号：,颜色、位置：(请标示在左边简图）4-2、流出对策：,2、调查结果概要：(不良品状况、工程状况）2-2、工程调查：5、再发防止：5-3、判定理由：确认者确认日,2-1、现品调查：5-1、品管人员对实施对策是否有效：,请在评价圈内打“O”,可完全防止制造不良、流出,有可能制造不良、流出,会再发,2-3、工程概要：（将不良发生工程圈起来）5-2、效果确认：5-4、他部品横向展开：（记入件号、件名）,参考样式5.16-02,,致：东南（福建）汽车工业有限公司改善实施计划书,品质管理部零品组,核准审核承办 年 月月,配套厂商：,（第 次）核准审核作成,供应商填写（请于收到后1周内回复）注:粗线框内由SEM填写,NO项目要改善事项原因分析改善实施内容 担当实施日程备注SEM确认,,问 题 汇 报 与 解 决 ( 问 题 描 述),PROBLEM REPORT / RESOLUTION (PROBLEM DESCRIPTION),PD PRR#:,问题出现次数,Prob. Reoccur.何类问题,Kind of Prob.何处发现问题 Problem Detection在线,Line仓库StoreRDC,RDC整车 Vehicle总数,Total,第一次 First Time外观 Appearance装配线 Assembly Line检查数 , Qty Chk: ,第二次Second Time尺寸 Dimensional不合格数,Qty N/C: ,其他 Others性能 Performance最终检测 Final Insp,RDC可疑数量,其他 OthersQty Susp:, 供应商Supplier:PRR 状态 Status日期Date, 零件名称Part Name:发现 Discovered:, 发布 Issued: ,零件号 Part #:,初步答复 Init. Resp:, 定单号Order #(CKD Only): 最终答复Fin. Resp:, ,汇报者/日期Reported By/Date:,(以上部分由SGM填写并递交至供应商/The above is filled and issued to Supplier by SGM),初步答复 Initial Response: ,1.已采取的短期纠正措施Short Term Correction Action Taken:,2.不合格品的处置 Disposition of N/C Material:,3.新合格品发运日期 Conforming Material Shipping Date:,4.可疑数量Suspect quantity ranging from the suspect order to Conforming Material order,5. 筛选结果 Sorting Result,6. 供应商联系人Supplier Contact:,职务 Title:日期/Date:Tel:E-Mail：, 问 题 汇 报 与 解 决 (问 题 反 馈),PROBLEM REPORT / RESOLUTION (PROBLEM FEEDBACK), 生产问题Current productionPD PRR#:0.0,最终答复 Final Response: , (由供应商填写并在收到本通知15天内递交至SGM / To be filled and submitted by supplier to SGM within 15 days of receipt of the notice),1.问题的根源 Problem Root Cause: ,2.已采取的过程纠正和预防措施(附更新的FMEA、控制计划文件) , Process Correction & Preventive Action Taken (Attached with updated FMEA and Control Plan),3.采取更改的生效日期 Effective Date of Changes:,shipping date: (CKD only)Customer Order:(CKD only),姓名/日期Name/Date:Tel: FaxE-Mail,职务Title: ,质保部经理：,批准/日期 Approved By/Date: Tel: FaxE-Mail,职务Title:,纠正措施如何验证有效 How effective the Corrective Action Verified: , (由SGM供应商质量工程师填写/ Filled by SGM SQE), SQE工程师跟踪以及验证结果 　SQE follow up and verification result ,签字日期, ,结案 Closed: , 批准/日期 Approved By/Date: ,, TEL： FAX ：,公司发行日 年 月 日,部门 发行编号：公司名,部门名,□批量试制.试行品课 长 系 长担 当,□初期品 □补给品,□量产品 □其它,零件号零件名批号发生时期发现地点 发生情况, 月 日 时 初发、再发、连续,全数检查．抽样检查．点检追加不 良项目：外观、尺寸、略图,(日期)机能、错件、缺件、其它,合计不良内容：,批次大小,抽样数,判定合格个数,判定不合格个数 ,现品处理分选丰田．供货商,结果： 个中,个不良,返修（返修 个）,工时：希望处理措施：, 人× H= H,返回传票NO：回答要/不要,期限,事前 联络联络人时间1.请贵公司回答不良原因,流出原因,防止对策：,丰田,供货商,以下由供货商填写（黑粗线框内）,颁发日 年 月 日,公司名 ,部门名 ,*不良品处理（含库存）在SCTM不良品部 长课 长担 当,挑选、返修、报废来人修理,返回废弃,*不良原因略图,*对策内容,*再发生防止（实施 年 月 日）,*效果确认（XZXXX填写）发行部门课 长担 当,经由（XXX品质管理课 供应商 XXXX品质管理课 相关部门 ） ,,回答期限： 年 月 日(保存期一年）,检 查 速 报FAX请回复到东风日产联络人联络电话,重要度： D级报告书NO.,NG类别：,□外观不良 □尺寸不良 □建付不良 □包装不良 ■成型不良 □组付不良 □设变未实施 □其它问题来源:,■进货检验 □现场作业 □QIC□ MQIC□ VES □初终检不良 □返修车不良 □装配换件□电装 □水密 □保安防灾 □路试 □出车检查 □售后不良 □其它,,供应商不合格内容：照片或图示：,品保责任人（收件人）,车型,零件名称,零件编号,零件批次号,不合格发生日,不合格数,批准HD主担工程师HD班长HD检查员花都工厂部品检查科,发行, 供应商回答（如篇幅不够，填上附页）供应商书面文件如更改，更改页提交：□要 □否,制造原因暂定对策,流出原因永久对策,供应商效果确认采取对策后有没有发生：□有 ■□无 对策采用后首批交货批次号效果确认日期20 年 月 日,供应商承认确认担当,东风日产对策承认□OK □NG NG理由NG：对策再次提交期限：20 年 月 日,东风日产乘用工厂承认,（HD品保处长/科长）确认,（HD主担工程师）确认,（HD检查班长）担当,（HD检查员）,注：1、重要度：A、关系到安全性及有关法规的不合格；B、影响到安全性或影响到法规，但程度上较轻微的不合格；C、安全性及法规方面没有问题，但会左右车辆的商品性能的不合格；D、上述以外的不合格。, 2、所有类别的《检查速报》要求收到的24小时内按照上述格式以传真或E-mail的形式作出回答，并提交相关修改的文件等资料；, 3、A、B类别的问题:①、暂时不能作出永久对策，但有关暂定的临时对策的详细内容必须在24小时以内按照上述格式以传真或E-mail的形式作出回答；②、必须在7天内编制并提交《防止不合格再次发生对策报告书》；, ③、继续对原来对策进行检讨并实施的对策，必须在2日内提交改善实施计划及实施日期。, 4、检查速报发行流程：HD检查员（发行）→ HD检查班长→ HD主担工程师→ （HD处长/科长)→供应商→HD检查员确认→ HD检查班长确认→ HD主担工程师确认→ （HD处长/科长确认)→HD检查班长（存档）,,纠正措施报告, 编号：报告单位(From):提交单位(To):,报告日期：,小组成员：,联系人：问题描述：,遏制措施：,根本原因：,纠正措施：, 临时措施：, , 永久措施：, ,预防措施：,小组评审：,小组负责人：质量负责人：,评审日期：批准日期：
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